職業(yè)健康檢查管理辦法

國家衛(wèi)健委令〔2019〕第2號

（2015年3月26日原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第5號公布，根據(jù)2019年2月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》第一次修訂）

第一章 總 則

  第一條 為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理，保護勞動者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》），制定本辦法。
  第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。
  第三條 國家衛(wèi)生健康委負責全國范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理。
  縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理；結(jié)合職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強職業(yè)健康檢查機構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。

第二章 職業(yè)健康檢查機構(gòu)

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當在開展之日起15個工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。備案的具體辦法由省級衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)本辦法制定，并向社會公布。

省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息。

第五條 承擔職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱職業(yè)健康檢查機構(gòu)）應(yīng)當具備以下條件：
  （一）持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應(yīng)當持有《放射診療許可證》；
  （二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；
  （三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；
  （四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
  （五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件；
  （六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度；

（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應(yīng)的條件。
  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行職業(yè)健康檢查備案時，應(yīng)當提交證明其符合以上條件的有關(guān)資料。
  第六條 開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。

當備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)提交變更信息。

第七條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)具有以下職責：
  （一）在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告；
  （二）履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務(wù)；

（三）報告職業(yè)健康檢查信息；
  （四）定期向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢查工作情況，包括外出職業(yè)健康檢查工作情況；
  （五）開展職業(yè)病防治知識宣傳教育；
  （六）承擔衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。
  第八條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應(yīng)當具備以下條件：
  （一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；
  （二）具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；
  （三）具有職業(yè)病診斷資格；
  （四）從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標準。
  主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。

職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范由中國疾病預(yù)防控制中心制定。
  第九條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當關(guān)心、愛護勞動者，尊重和保護勞動者的知情權(quán)及個人隱私。

第十條 省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當指定機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。

職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范由中國疾病預(yù)防控制中心制定。

第三章 職業(yè)健康檢查規(guī)范

第十一條 按照勞動者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康檢查分為以下六類：
  （一）接觸粉塵類；
  （二）接觸化學(xué)因素類；
  （三）接觸物理因素類；
  （四）接觸生物因素類；
  （五）接觸放射因素類；
  （六）其他類（特殊作業(yè)等）。
  以上每類中包含不同檢查項目。職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當在備案的檢查類別和項目范圍內(nèi)開展相應(yīng)的職業(yè)健康檢查。
  第十二條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查應(yīng)當與用人單位簽訂委托協(xié)議書，由用人單位統(tǒng)一組織勞動者進行職業(yè)健康檢查；也可以由勞動者持單位介紹信進行職業(yè)健康檢查。
  第十三條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合用人單位提交的資料，明確用人單位應(yīng)當檢查的項目和周期。
  第十四條 在職業(yè)健康檢查中，用人單位應(yīng)當如實提供以下職業(yè)健康檢查所需的相關(guān)資料，并承擔檢查費用：
  （一）用人單位的基本情況；

（二）工作場所職業(yè)病危害因素種類及其接觸人員名冊、崗位（或工種）、接觸時間；
  （三）工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測等相關(guān)資料。
第十五條 職業(yè)健康檢查的項目、周期按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（GBZ?188）執(zhí)行，放射工作人員職業(yè)健康檢查按照《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（GBZ?235）等規(guī)定執(zhí)行。
  第十六條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護和生物安全的管理要求。
  第十七條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當在職業(yè)健康檢查結(jié)束之日起30個工作日內(nèi)將職業(yè)健康檢查結(jié)果，包括勞動者個人職業(yè)健康檢查報告和用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報告，書面告知用人單位，用人單位應(yīng)當將勞動者個人職業(yè)健康檢查結(jié)果及職業(yè)健康檢查機構(gòu)的建議等情況書面告知勞動者。
  第十八條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人時，應(yīng)當告知勞動者本人并及時通知用人單位，同時向所在地衛(wèi)生健康主管部門報告。發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌的，應(yīng)當及時告知用人單位和勞動者。
  第十九條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)要依托現(xiàn)有的信息平臺，加強職業(yè)健康檢查的統(tǒng)計報告工作，逐步實現(xiàn)信息的互聯(lián)互通和共享。
  第二十條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當建立職業(yè)健康檢查檔案。職業(yè)健康檢查檔案保存時間應(yīng)當自勞動者最后一次職業(yè)健康檢查結(jié)束之日起不少于15年。
  職業(yè)健康檢查檔案應(yīng)當包括下列材料：
  （一）職業(yè)健康檢查委托協(xié)議書；
  （二）用人單位提供的相關(guān)資料；
  （三）出具的職業(yè)健康檢查結(jié)果總結(jié)報告和告知材料；
  （四）其他有關(guān)材料。

第四章 監(jiān)督管理

第二十一條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當加強對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：
  （一）相關(guān)法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；
  （二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；
  （三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；
  （四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；
  （五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況；
  （六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等。
  第二十二條 省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當對本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)進行定期或者不定期抽查；設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查。
  第二十三條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時，有權(quán)查閱或者復(fù)制有關(guān)資料，職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當予以配合。

第五章 法律責任

第二十四條 無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展職業(yè)健康檢查的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定進行處理。
第二十五條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，可以并處3萬元以下罰款：

（一）未按規(guī)定備案開展職業(yè)健康檢查的；

（二）未按規(guī)定告知疑似職業(yè)病的；

（三）出具虛假證明文件的。

第二十六條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進行處理。
  第二十七條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款：

（一）未指定主檢醫(yī)師或者指定的主檢醫(yī)師未取得職業(yè)病診斷資格的；

（二）未按要求建立職業(yè)健康檢查檔案的；

（三）未履行職業(yè)健康檢查信息報告義務(wù)的；

（四）未按照相關(guān)職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范規(guī)定開展工作的；

（五）違反本辦法其他有關(guān)規(guī)定的。

第二十八條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)未按規(guī)定參加實驗室比對或者職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，或者參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款。

第六章 附 則

第二十九條 本辦法自2015年5月1日起施行。2002年3月28日原衛(wèi)生部公布的《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》同時廢止。